奥赛康创新药ASKC202注册性临床III期研究完成首例患者给药

（原标题：奥赛康创新药ASKC202注册性临床III期研究完成首例患者给药）

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9月2日晚间，奥赛康(002755)公告，公司全资子公司江苏奥赛康药业有限公司开发的1类创新药ASKC202联合利厄替尼用于经表皮生长因子酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI）治疗失败伴MET扩增/过表达的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的注册性临床III期研究已完成首例患者给药。

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公告显示，ASKC202片拟开发适应症为，联合利厄替尼治疗伴有MET扩增/过表达的接受EGFR-TKI治疗后疾病进展的EGFR突变阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。

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ASKC202是江苏奥赛康药业有限公司开发的具有自主知识产权、全新分子实体、活性显著的口服的cMET抑制剂，用于EGFRTKI治疗后进展的EGFR突变伴MET扩增/过表达的晚期NSCLC患者治疗。

公司于2024年4月在美国癌症研究协会（AACR）年会，以壁报形式首次公布ASKC202单药治疗晚期实体瘤的I期剂量递增临床研究数据，在MET扩增或错义突变患者中，ORR和DCR分别为62.5%（5/8）和75.0%（6/8），1例MET错义突变患者颅内靶病灶较基线缩小67%。

截至公告披露之日，ASKC202已开展包括单药、联合子公司已上市第三代EGFRTKI利厄替尼的I/II期临床研究、以及ASKC202的食物影响研究。在ASKC202联合利厄替尼用于EGFRTKI治疗后进展的EGFR突变伴MET扩增/过表达的晚期NSCLC的I/II期研究中，展现出突出的疗效，同时具有良好的耐受性和安全性。子公司将在2025年ESMO大会上发表ASKC202联合利厄替尼的I/II期最新临床研究数据。

奥赛康表示，ASKC202片（cMET抑制剂）与公司利厄替尼片（第三代EGFRTKI）联合用药有望为EGFR-TKI耐药的肺癌患者提供有效治疗方案，延长NSCLC患者的生存期。公司两款创新药协同拓展肺癌领域目标人群，有利于进一步完善公司抗肿瘤产品管线，对公司的战略布局起到积极作用。奥赛康同时提示风险称，创新药研发过程周期长、环节多，其间具有一定的不确定性。

奥赛康是一家创新与研发驱动的医药制造企业，公司药物治疗领域主要覆盖消化、抗肿瘤、抗感染、慢性病四大领域，业务涵盖原料药及制剂的研发、生产、销售，在中国医药细分市场具有较高的品牌影响力。

8月28日，奥赛康发布2025年半年报显示，公司上半年营业收入为10.07亿元，同比增长9.20%；归母净利润为1.60亿元，同比增长111.64%；扣非归母净利润为1.41亿元，同比增长155.68%。为提升公司核心竞争力、持续推进新药研发，报告期内公司研发投入2亿元，其中费用化研发投入0.9亿元

谈及业绩增长，奥赛康表示，公司近两年有多款新品开展商业化销售，为公司业务带来新的增长点，公司营业收入实现同比增长，盈利能力进一步提升。公司为实现可持续发展，提升核心竞争力，继续维持高比例研发投入。随着公司研发管线的不断推进，部分药品已进入三期临床研发阶段，按照会计政策对相关研发投入进行资本化，导致本期研发费用有所下降等。