翰宇药业：司美格鲁肽达成巴西对外授权协议，海外布局再迈关键一步

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1月8日，翰宇药业（300199.SZ）发布消息称，公司与巴西领先的医药健康企业Vitamedic Health Nutraceuticals (下称“Vitamedic Health”)已于7日顺利举行司美格鲁肽注射液对外许可协议签约仪式。据协议，翰宇药业将授予Vitamedic Health 在巴西地区司美格鲁肽相关产品的独家商业化权益，双方将围绕产品注册、市场准入、本地化推广及长期服务展开深度合作。

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公司指出，此次合作标志着翰宇药业核心产品司美格鲁肽成功切入巴西市场，成为公司国际化战略布局在南美地区的关键一步。

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作为一家专注于创新药物研发、生产与销售的国家级高新技术企业，翰宇药业深耕多肽药物20余年，拥有覆盖全球主流多肽靶点的完整制剂管线，也是GLP-1日制剂利拉鲁肽ANDA全球首家在美国FDA获批上市企业，产品已进入欧美规范市场。不止步于利拉鲁肽注射液，在GLP-1靶点领域，公司正逐步构建起覆盖从原料药到制剂，从仿制药到创新药的全产品线布局，其已上市及在研制剂产品包括但不限于GLP-1R/GIPR/GCGR三重受体激动剂原创新药、瑞他鲁肽、替尔泊肽、司美格鲁肽、利拉鲁肽等全球重磅多肽ANDA制剂，累计授权国内外专利近500项。

巴西合作方同样实力出众。据公司披露，Vitamedic Health拥有四十余年的行业经验，总部位于阿纳波利斯工业综合体，隶属于Jos Alves集团。Vitamedic Health专注于仿制药领域，核心产品覆盖心血管、呼吸、营养补充等多个治疗领域，凭借强大的渠道拓展能力和产品创新实力，在巴西已构建多元化制剂销售网络，具备快速放量的渠道掌控力。

值得一提的是，此次双方合作的司美格鲁肽，其市场空间十分广阔。数据显示，作为GLP-1代表药物，诺和诺德原研的司美格鲁肽制剂（包括降糖和减重适应症）于2024年合计销售额达到292.96亿美元，仅次于PD-(L)1靶点药物代表，默沙东旗下的帕博利珠单抗（又称“K药”）294.82亿美元。而随着司美格鲁肽在各国的专利保护期自2026年起陆续到期，其仿制药市场有望快速扩容，覆盖更为广泛的患者群体。与巴西药企合作推动海外商业化，翰宇药业不仅有望打开人口超2亿的巴西市场，或能借此进一步拓展更为广阔的南美及新兴国家市场，加速国际化步伐。

此次签约仪式，翰宇药业董事长兼总裁曾少贵与 Vitamedic Health 总经理 Gustavo Alves 代表双方签署协议。翰宇药业董事兼执行总裁唐洋明、注册高级总监聂涛、Vitamedic Health 研发与商务拓展总监 Rafael Fernandes Costa、首席财务官Francisco Clemonez等领导共同出席并见证签约。

曾少贵在仪式上表示：“巴西是拉美地区医药市场的核心枢纽，Vitamedic Health作为本土深耕四十余年的制药企业，在渠道布局、市场运营等方面拥有深厚积淀，我们非常高兴能与这样优秀的伙伴携手，共同推动相关产品在巴西市场的落地，进一步拓展翰宇的全球业务网络。”

Gustavo Alves表示：“司美格鲁肽作为治疗糖尿病和肥胖症的核心药物，当地市场需求持续增长。翰宇药业在肽类药物领域具备卓越的专业能力与严谨标准，产品品质通过了多国认证。我们相信此次合作将有力把握市场机遇，提升此类药物在巴西的可及性，为本土患者带来更多治疗选择。”