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国办:持续优化审评审批流程 进一步加快中药新药上市

2025年03月20日70630

(原标题:国办:持续优化审评审批流程 进一步加快中药新药上市)

国办:持续优化审评审批流程 进一步加快中药新药上市
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人民财讯3月20日电,国务院办公厅印发《关于提升中药质量促进中医药产业高质量发展的意见》,其中提出,健全中药监管体系。加强中药产品生产流通使用全生命周期监管。持续优化审评审批流程,进一步加快中药新药上市。针对病证结合类中药,加快建设突出临床价值的技术审评标准体系。优化中药生产工艺变更管理。加强中成药说明书管理。理顺中药品种保护审评管理体制。逐步完善中成药批准文号退出机制,指导改良一批,依法淘汰一批。进一步优化和规范医疗机构中药制剂注册管理。

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