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智飞生物预防与治疗协同发展 创新管线进入收获期

2025年08月18日66609

(原标题:智飞生物预防与治疗协同发展 创新管线进入收获期)

智飞生物预防与治疗协同发展 创新管线进入收获期
图片来源于网络,如有侵权,请联系删除

近年来,受民众接种意愿下降、市场需求变化等多重因素影响,国内疫苗企业的经营业绩均出现大幅度下滑,疫苗行业面临共性发展困境。

智飞生物预防与治疗协同发展 创新管线进入收获期
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8月18日晚间,智飞生物(300122)正式发布2025年半年报,今年1―6月,该上市公司实现营业收入49.19亿元,实现净利润-5.97亿元。

但需要指出的是,智飞生物积极采取一系列有效措施应对挑战,通过战略调整与市场深耕,持续提高民众对疾病预防的知晓率,提升民众接种意愿。智飞生物表示,这一系列举措将有力增强自身的市场竞争力和发展韧性;今年上半年,上市公司经营活动产生的现金流量净额为15.64亿元,同比增长609.03%;第二季度,实现营业收入25.45亿元,较第一季度有所上升;此外,应收账款规模持续下降。

研发投入持续加码

今年上半年,智飞生物依然保持了稳定的研发投入,并持续加强研发队伍建设。

报告期内,智飞生物研发投入达6.35亿元,同比增长11.47%,推动多款高质量创新产品加速孵化,十余项研发管线取得突破性进展,充分彰显了其在研发领域的硬核实力。

具体来看,智飞生物自主研发的15价肺炎球菌结合疫苗申请生产注册获得受理,该疫苗涵盖了亚洲地区检出率最高的15种血清型,也符合国内的优势血清型分布,将与企业在售的23价肺炎球菌多糖疫苗及正处于临床试验阶段的26价肺炎球菌结合疫苗形成协同效应,为民众预防肺炎疾病提供更优选择。

此外,智飞生物自主研发的四价流感病毒裂解疫苗也取得了重要进展,获得药品注册证书。该疫苗杂质残留更低,且不含防腐剂、抗生素,为预防流感提供了更多元的防控选择,进一步丰富了其病毒类疫苗品种,为其拓展市场奠定了坚实基础。目前,智飞生物正积极开展四价流感病毒裂解疫苗的商业化工作,已在安徽、浙江、江苏等多个省份实现准入,并在安徽合肥市完成了全国首针接种。

2025年半年报显示,智飞自主研发项目共计34项,其中处于临床试验及申请注册阶段的项目21项,冻干人用狂犬疫病疫苗(人二倍体细胞)、流感病毒裂解疫苗、15价肺炎球菌结合疫苗、ACYW135群流脑结合疫苗四个产品处于上市审评阶段;福氏宋内氏痢疾双价结合疫苗、组分百白破疫苗等五个产品处于临床试验Ⅲ期。

对此,智飞生物表示,凭借持续的创新投入和高效的成果转化能力,上市公司正稳步将研发优势转化为强劲的市场竞争力,并通过构建多元化的研发管线,为长期增长注入新动力,为未来发展筑牢根基。

业务版图持续拓展

自2002年创立以来,智飞生物始终聚焦生物制药领域,致力于守护民众健康。

智飞生物通过全资子公司北京智飞绿竹生物制药有限公司和安徽智飞龙科马生物制药有限公司,其在疫苗和结核类生物制品等“防未病”领域建立了深厚根基,积累了丰富经验与强劲实力。目前,智飞生物已涵盖了针对流脑、结核病、流感、肺炎等多种传染病的产品。

智飞生物表示,在夯实预防领域优势的同时,上市公司秉持“防未病治已病,守护人类健康”的使命,以极具前瞻性的战略眼光,积极探索、稳步推进,不断促进“预防&治疗”协同发展,持续深挖新赛道的增长潜力。

今年3月,智飞生物通过现金增资控股的方式,取得宸安生物51%的股权,进一步深化拓展研发技术布局,使业务从疫苗向代谢类疾病领域延伸,并以此为基础进入治疗性生物制药领域。

资料显示,宸安生物作为聚焦糖尿病、肥胖等代谢类疾病的创新生物制药企业,围绕GLP-1类似药物、胰岛素类似物等领域进行在研管线布局。

目前,宸安生物核心管线利拉鲁肽注射液已申报上市,重磅产品司美格鲁肽注射液(降糖)已经完成临床试验,司美格鲁肽注射液(减重)正在进行Ⅲ期临床试验,多款治疗性产品正与多个海外实体开展合作洽谈。同时,宸安生物已建成可以满足产品开发和规模化生产的产业化基地,年生产能力达3000万支成品制剂。

2025年上半年,司美格鲁肽已经成为全球新“药王”,诺和诺德司美格鲁肽销售额约166.83亿美元,中国市场司美格鲁肽产品上半年合计销售额为5.50亿美元。宸安生物凭借在GLP-1类药物领域的前瞻性布局与研发实力,有望在代谢类疾病治疗市场中占据优势,为智飞生物打造第二增长曲线提供新的动力和机遇。

实际上,上述战略布局不仅增强了智飞生物在治疗性生物药领域的研发与产业化实力,更通过深化自主研发和拓展产业布局的协同推进,为其迈向世界一流生物制药企业的征程注入了发展动能。

成熟产品加速海外注册

智飞生物在创新研发领域的突出表现,不仅提升了其在国内市场的核心竞争力,更成为其积极开拓国际市场的有力支撑。

如今,全球生物医药行业正迎来快速发展的新阶段,智飞生物正加速核心产品走向国际市场,不断扩大中国生物创新药的全球影响力。

一方面,智飞生物加速推动国内已上市产品在全球范围内的注册与推广。其中,智飞生物产品23价肺炎球菌多糖疫苗已完成菲律宾药监局的现场审计,获得GMP证书,并同步在多个国家进行上市注册,为其在东南亚市场的拓展奠定了基础。此外,其结核诊断试剂宜卡已在印度尼西亚获批上市,并在中国澳门获批使用。该产品还正在巴基斯坦、菲律宾等结核病高负担国家开展注册工作,也将在印度尼西亚、泰国等国家开展相关临床研究,进一步扩大其在国际市场上的应用范围,助力全球结核病防控。

另一方面,智飞生物还以“临床先行”策略,不断夯实创新产品的出海基础。

据悉,智飞生物自主研发的福氏宋内氏痢疾双价结合疫苗在孟加拉国与国际腹泻疾病研究中心合作开展Ⅲ期临床试验。目前,国际上尚无细菌性痢疾感染的疫苗,该疫苗是国际上研发进度最快的可同时预防福氏和宋内氏志贺菌感染的疫苗,有望填补发展中国家痢疾防控的空白,也将为细菌性痢疾的全球防控提供有效手段。同时,智飞生物自主研发的26价肺炎球菌结合疫苗于澳大利亚启动I期临床试验,该疫苗涵盖了目前最常见的血清型,将为公司未来产品拓展发达国家市场积累经验。

未来,智飞生物将继续坚持科技创新投入,加速成果转化,积极开拓发展新领域、新赛道。

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